OncoZenge

Efter en framgångsrik genomförbarhetsstudie av LINK ser vi positivt på utnämningen och valet av kliniker i Norden och Tyskland, i linje med den tidigare kommunicerade planen och tidslinjen.

OncoZenge är ett svenskt forskningsbolag som utvecklar BupiZenge™, en smärtlindrande sugtablett avsedd för behandling av oral mukosit. Bolaget planerar att genomföra en europeisk fas 3-studie, vilken ska ligga till grund för ett marknadsgodkännande av BupiZenge™ i Europa.

Fokus ligger fortsatt på att säkra de slutliga regulatoriska godkännandena för investeringsavtalet med Yangtian Pharma, i syfte att kunna inleda fas 3-studien av BupiZenge™.

Som omfattar Bahrain, Kuwait, Oman, Qatar, Saudiarabien och Förenade Arabemiraten.

Avseende exklusiva rättigheter samt ett kommersiellt partnerskap för att introducera BupiZenge™ i Europa.

Sammanfattningsvis blir 2025 ett intensivt år för OncoZenge, där aktieägare har flera milstolpar att se fram emot. Däribland fullföljande av investeringsavtalet med Yangtian och ett finaliserat avtal med Molteni Farmaceutici.

Kapitalet ska användas för att påbörja fas 3-studien av BupiZenge™ och för att stärka OncoZenges position på den globala marknaden.

Avtalet säkrar finansiella medel att genomföra Bolagets europeiska fas 3-studie.

OncoZenge kommer nu att arbeta för att utforska partnerskap med övriga intressenter.

Additionally, Mogensen discusses the medical need for patients suffering from oral mucositis and shares his hopes for the future of BupiZenge™.

Impala Nordic kommenterar kvartalsrapporten.

Denna utveckling understryker potentialen för framtida produktvarianter och bekräftar tidigare data. Parallellt utforskar Bolaget möjligheter för partnerskap på den kinesiska marknaden, med fokus på försäljning, kliniska studier eller licensavtal.

Samtidigt pågår diskussioner med potentiella partners till en fas 3-studie, där dialog förs med tre olika aktörer. I februari har OncoZenge även skickat in en ny patentansökan, som vid godkännande kan ge BupiZenge™ marknadsexklusivitet fram till 2045.

De belyser hur de har övervunnit tidigare utmaningar och deras fokus på att uppfylla patientbehov inför fas 3. De delar även insikter om partnerskapsplaner och produktpositionering, samt betonar företagets mål att öka transparens och förtroende hos investerare och intressenter.

I dagsläget arbetar OncoZenge med att säkra PRIME-status hos EMA, vilket kan underlätta den regulatoriska processen. Med en läkemedelskandidat som har potential att förbättra livskvaliteten för personer med oral mukosit, står OncoZenge inför spännande framtidsmöjligheter.

Under intervjun diskuteras OncoZenges strategier för att få produkten på marknaden, samarbetet med Ensysce Biosciences, expansionen till internationella marknader, ekonomiska aspekter och målen för bolaget under 2024.